| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3321042号 | 分类目录： | 05-01-01 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XHA600、XHA600C、XHA600D、XHA900、XHA1400 | ||
| 适用范围： | 用于人体肿瘤的放射治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3321042号 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
| 型号、规格 | XHA600、XHA600C、XHA600D、XHA900、XHA1400 |
| 结构及组成 | 由控制台、机架、治疗床三部分组成。射线类型为X射线和电子线。X-射线能量分为二档：6MeV、10MeV；电子线的能量分为五档：6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、14MeV。正常治疗距离(NTD)为100cm。最大剂量率大于等于2Gy/min。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。照射野为对称和非对称照射野两种；四个光阑均能独立运动，并均能过等中心；对称方式时，最大射野40cm×40cm(有圆角)，非对称方式时，照射野边缘过等中心最大可达10cm。 |
| 适用范围 | 用于人体肿瘤的放射治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-23 |
| 有效期至 | 2013-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1712-2009《医用电子直线加速器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |