| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3320458号 | 分类目录： | 05-01-01 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XHA600、XHA600C、XHA600D | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3320458号 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
| 型号、规格 | XHA600、XHA600C、XHA600D |
| 结构及组成 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0778-2008《医用电子直线加速器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |