| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3320396号 | 分类目录： | 05-02-01 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SL-I | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸等，为医用直线加速器和钴60治疗机的定位提供依据。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3320396号 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 放射治疗模拟机 |
| 型号、规格 | SL-I |
| 结构及组成 | 主要组成部件：1.机架 2.限束部件3.影像运动部件 4.模拟治疗床 5.影像增强系统 6.X线发生控制系统7.控制台。1)X线野尺寸：0cm×0cm至30cm×30cm(SSD=100cm);2)等中心指示点与等中心之间的偏移：在最小源轴距和100cm源轴距处不得大于1mm；3)机架旋转范围：±185°(SAD≤100cm)，±135°(SAD＞100cm)；4)轴影距(AID)变化范围：20cm～50cm；5)影像器扫描范围：横向±18cm，纵向±18cm；6)限束部件旋转范围：±100°；7)治疗床 |
| 适用范围 | 该产品主要用于确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸等，为医用直线加速器和钴60治疗机的定位提供依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-08-18 |
| 有效期至 | 2008-08-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国0940《放射治疗模拟机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |