| 注册证号： | 国械注准20183401798 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本品用于分型检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183401798 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-测序法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 该产品主要由PCR检测试剂、质控品、测序试剂组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本品用于分型检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401445号 |
| 批准日期 | 2018-08-28 |
| 有效期至 | 2023-08-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由PCR检测试剂、质控品、测序试剂组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本品用于分型检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a。 |
| 产品储存条件及有效期 | 组分保存于-20±5℃，有效期9个月。 |