| 注册证号： | 国械注准20173404237 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定性检测宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌物样本中的人乳头瘤病毒（HPV） 6型、11型脱氧核糖核酸（DNA）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404237 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号，广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 人乳头瘤病毒(6/11型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 48测试/盒 |
| 结构及组成 | 病毒核酸提取试剂、核酸扩增试剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于定性检测宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌物样本中的人乳头瘤病毒（HPV） 6型、11型脱氧核糖核酸（DNA）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-02 |
| 有效期至 | 2022-08-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 病毒核酸提取试剂、核酸扩增试剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定性检测宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌物样本中的人乳头瘤病毒（HPV） 6型、11型脱氧核糖核酸（DNA）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 核酸提取试剂：保存于18～25℃；核酸扩增试剂：保存于 -20±5℃，试剂盒有效期9个月。 |