| 注册证号： | 国械注准20173403269 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 大包装:10人份/盒、48人份/盒;单管单人份:10人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173403269 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 大包装:10人份/盒、48人份/盒;单管单人份:10人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-19 |
| 有效期至 | 2022-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | PCR检测试剂(大包装10人份/盒):CA10 PCR反应液A、CA10 PCR反应液B、CA10内标溶液;PCR检测试剂(大包装48人份/盒):CA10PCR反应液A、CA10 PCR反应液B、CA10内标溶液;PCR检测试剂(单管单人份):CA10 PCR反应管(未贴标签管)、CA10内标溶液;质控品(适用于大包装、单管单人份);阴性质控品; CA10阳性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇病毒A10型核糖核酸(RNA)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于-20±5℃,有效期9个月。 |