| 注册证号： | 国械注准20163401688 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 大包装：10人份/盒、48人份/盒；单管单人份：10人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇病毒A6型核糖核酸(RNA)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401688 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 大包装：10人份/盒、48人份/盒；单管单人份：10人份/盒。 |
| 结构及组成 | PCR检测试剂（大包装10人份/盒）：CA6PCR反应液A、CA6 PCR反应液B、CA6 内标溶液；PCR检测试剂（大包装48人份/盒）：CA6 PCR反应液A、CA6 PCR反应液B、CA6 内标溶液；PCR检测试剂（单管单人份）：CA6 PCR反应管（未贴标签管）、CA6 内标溶液；质控品（适用于大包装、单管单人份）：阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇病毒A6型核糖核酸(RNA)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-24 |
| 有效期至 | 2021-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |