| 注册证号： | 国械注准20163401687 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行异烟肼耐药突变检测,检测位点包括katG基因的315位点（AGC-ACC）和inhA基因启动子区-15位点（C-T）的突变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401687 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 结核分枝杆菌异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | PCR试剂、质控品和测序试剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行异烟肼耐药突变检测,检测位点包括katG基因的315位点（AGC-ACC）和inhA基因启动子区-15位点（C-T）的突变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-24 |
| 有效期至 | 2021-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |