| 注册证号： | 国械注准20163401027 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单管单人份，20人份/盒；大包装，20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401027 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 单管单人份，20人份/盒；大包装，20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 核酸提取试剂（适用于单管单人份、大包装）：DNA提取液；PCR试剂（适用于单管单人份） PCR反应管/盖（未贴标签）；PCR试剂（适用于大包装）：CT PCR反应液、Taq酶系；质控品（适用于单管单人份、大包装）：阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测尿道或女性阴道分泌物标本中的沙眼衣原体核酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于-20℃保存，避免反复冻融，有效期自生产之日起为6个月。 |