| 注册证号： | 国械注准20163400916 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒（PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400916 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒（PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-12 |
| 有效期至 | 2021-05-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | PCR反应体系：DNA提取液、UU-PCR反应管（未贴标签管）、阳性质控品、阴性质控品；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ、结合液、杂交液Ⅱ、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、膜条。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性对人泌尿生殖道样本中解脲脲原体的分型检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。 |