| 注册证号： | 国械注准20163400532 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单管单人份：20人份/盒；大包装，20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片受感染细胞中单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）DNA的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400532 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 单管单人份：20人份/盒；大包装，20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 核酸提取试剂（适用于单管单人份、大包装）：DNA提取液；PCR试剂（适用于单管单人份）：PCR反应管（或用于LightCycler的反应盖）；PCR试剂（适用于大包装）：HSV Ⅱ PCR反应液、Taq酶系；质控品（适用于单管单人份、大包装）：HSV Ⅱ临界阳性质控品、HSV Ⅱ强阳性质控品、HSV Ⅱ阳性定量参考品（1.0×104基因拷贝/ml）、HSV Ⅱ阳性定量参考品（1.0×105基因拷贝/ml）、HSV Ⅱ阳性定量参考品（1.0×106基因拷贝/ml）、HSV Ⅱ阳性定量参考品（1.0×107基 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片受感染细胞中单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）DNA的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-16 |
| 有效期至 | 2021-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |