| 注册证号： | 国械注准20153402098 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测疑似膀胱癌患者的尿沉渣脱落细胞中3，7，17号染色体非整倍体以及9p21的缺失。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153402098 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 型号、规格 | 5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 杂交液I、杂交液II、DAPI复染剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测疑似膀胱癌患者的尿沉渣脱落细胞中3，7，17号染色体非整倍体以及9p21的缺失。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-01 |
| 有效期至 | 2020-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5oC避光干燥保存；有效期12个月。 |