| 注册证号： | 国械注准20153402026 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153402026 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广东省广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肿瘤标志物CA19-9检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年1月21日同意更正生产地址内容，2015年11月9日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | CA19-9标准品，CA19-9试剂铕标记物(冻干品)，浓缩洗液(25×)，增强液、分析缓冲液、包被反应液。(具体内容详见产品说明书) |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定人血清中的CA19-9含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2-8℃，有效期为12个月。 |