| 注册证号： | 国械注准20153402023 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 大包装，48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品应用实时荧光定量PCR的方法，对血清标本中发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒RNA进行定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153402023 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 大包装，48人份/盒 |
| 结构及组成 | 核酸提取试剂：离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液（浓缩液）、去离子液（浓缩液）、洗脱液、蛋白酶K（干粉），Carrier RNA （干粉）；PCR检测试剂：SFTSV PCR 反应液A、SFTSV PCR 反应液B、SFTSV内标溶液；质控品：阴性质控品、SFTSV强阳性质控品、SFTSV临界阳性质控品、SFTSV阳性定量参考品1(1.0×105TCID50/ml)、SFTSV阳性定量参考品2(1.0×104TCID50/ml)、SFTSV阳性定量参考品3(1.0×103TCID50/ml)、SFT |
| 适用范围 | 该产品应用实时荧光定量PCR的方法，对血清标本中发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒RNA进行定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 核酸提取试剂组分保存于室温（18～30℃）；PCR检测试剂、质控品组分保存于-20±5℃，避免反复冻融；有效期6个月。 |