| 注册证号： | 国械注准20153401697 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于定性检测临床血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)基因组PR区和RT区的耐药突变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401697 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)耐药基因型检测试剂盒(PCR-测序法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | PCR检测试剂：HIV-1 RT-PCR反应液、HIV-1 PCR反应液、HIV-1 RT酶系、HIV-1PCR酶系；质控品：HIV-1突变型阳性质控品、HIV-1野生型阳性质控品、HIV-1阴性质控品；测序试剂：测序引物Ⅰ、测序引物Ⅱ、测序引物Ⅲ、测序引物Ⅳ、测序引物Ⅴ、测序引物Ⅵ、测序染料(BigDye)、测序反应液(BigDyeSequencing Buffer)、高纯度去离子甲酰胺(Hi-DiFormamide)。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：试剂盒保存于-20℃±5℃，有效期9 |
| 适用范围 | 该产品适用于定性检测临床血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)基因组PR区和RT区的耐药突变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-01 |
| 有效期至 | 2020-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |