| 注册证号： | 国械注准20153401472 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测经临床确诊为结直肠癌患者的石蜡包埋肿瘤组织样本中的KRAS 基因第12号密码子的Gly12Asp、Gly12A1a、Gly12Val、Gly12Ser、Gly12Arg、Gly12Cys和13号密码子的Gly13Asp点突变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401472 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | KRAS基因突变检测试剂盒(测序法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | PCR 检测试剂：KRASPCR反应液,KRAS酶系；质控品：KRAS阴性质控品,KRAS野生型阳性质控品,KRAS突变型阳性质控品(12),KRAS突变型阳性质控品(13)；测序试剂：KRAS测序引物,测序染料(BigDye),测序反应液(BigDye Sequencing Buffer),高纯度去离子甲酰胺(Hi-Di Formamide)。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：试剂盒保存于-20±5℃,避免反复冻融,有效期9个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测经临床确诊为结直肠癌患者的石蜡包埋肿瘤组织样本中的KRAS 基因第12号密码子的Gly12Asp、Gly12A1a、Gly12Val、Gly12Ser、Gly12Arg、Gly12Cys和13号密码子的Gly13Asp点突变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-18 |
| 有效期至 | 2020-08-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |