| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401651号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单管单人份，20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测胃粘膜组织活检标本中的幽门螺旋杆菌核酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401651号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 单管单人份，20人份/盒。 |
| 结构及组成 | DNA提取液、PCR反应管、HP阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：保存于-20±5℃,避免反复冻融,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测胃粘膜组织活检标本中的幽门螺旋杆菌核酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5170-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |