| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401444号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测乙型肝炎病毒患者血清或血浆中乙型肝炎病毒耐药基因突变(YMDD)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401444号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | PCR检测试剂：HBV PCR反应液，HBV酶系；质控品：HBV阴性质控品，HBV YMDD野生型阳性质控品，HBV YIDD突变型阳性质控品，HBV YVDD突变型阳性质控品；测序试剂：HBV测序引物，BigDye，BigDyeSequencing buffer，Hi-Di Formamide。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：组分保存于-20±5℃,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测乙型肝炎病毒患者血清或血浆中乙型肝炎病毒耐药基因突变(YMDD)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4445-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |