| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401445号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于分型检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401445号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-测序法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | PCR检测试剂：HCV RT-PCR反应液，HCV RT-PCR酶系；质控品：HCV分型阳性质控品，阴性质控品；测序试剂：测序引物，BigDye，BigDye Sequencing Buffer，Hi-Di Formamide。产品有效期：组分保存于-20±5℃，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于分型检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4451-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |