| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401237号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人外周全血样本中东南亚型缺失(--SEA)、右侧缺失(-α3.7)和左侧缺失(-α4.2)三种α-地中海贫血基因。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401237号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 全血基因组DNA提取试剂(柱提法)：红细胞裂解液、提取液A、提取液B、提取液C(干粉)、提取液D、溶解液、离心柱、收集管。检测试剂：反应液A、反应液B、正常基因型(αα/αα)校准品1、正常基因型(αα/αα)校准品2、正常基因型(αα/αα)质控品、东南亚缺失型(--SEA/αα)质控品、阴性质控品。 。产品有效期：全血基因组DNA提取试剂(柱提法)保存于18～25℃，检测试剂保存于-20±5℃，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人外周全血样本中东南亚型缺失(--SEA)、右侧缺失(-α3.7)和左侧缺失(-α4.2)三种α-地中海贫血基因。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3842-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |