| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400818号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人口咽拭子样本中乙型流感病毒核糖核酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400818号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 核酸提取试剂：离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液(浓缩液)、去离子液(浓缩液)、洗脱液、蛋白酶K(干粉)、Carrier RNA(干粉)； PCR检测试剂： PCR反应液A、 PCR反应液B、内标溶液；质控品：阴性质控品、强阳性质控品、临界阳性质控品。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：核酸提取试剂组分保存于室温(16～28℃)，PCR检测试剂、质控品组分保存于-20±5℃，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人口咽拭子样本中乙型流感病毒核糖核酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1730-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |