注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401665号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) | ||
适用范围: | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31),用于β地贫的基因分型检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401665号 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
型号、规格 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
结构及组成 | PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31),用于β地贫的基因分型检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-21 |
有效期至 | 2016-12-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5411-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |