| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401194号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测临床血清标本中的乙型肝炎病毒(DNA)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401194号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品标准： DNA提取液、HBV-PCR反应液、Taq酶、强阳性对照品、临界阳性对照品、阴性对照品、石蜡油。产品有效期：-20℃保存,避免反复冻融,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于检测临床血清标本中的乙型肝炎病毒(DNA)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-05 |
| 有效期至 | 2016-09-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4418-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |