| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401096号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单管单人份，20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401096号(变更批件) |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 单管单人份，20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：产品说明书【检验方法】项中“1.加样 取PCR反应管若干,加入处理后的样品(标本、阴性质控品、临界或强阳性质控品)上清液2μl或阳性定量参考品2μl,8,000rpm离心数秒,放入仪器样品槽。”变更为“1.加样取各仪器适用的PCR反应空管若干，加入处理后的样品(标本、阴性质控品、临界或强阳性质控品)上清液2μl或阳性定量参考品2μl，再取出试剂盒中所配10联排PCR反应管，分离管盖与反应管，将反应管盖到已加样的各仪器适用的PCR反应管中，8,000rpm离心数秒，去除试剂盒中所配10联排PCR反 |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2819-2012 |
| 变更日期 | 2013-09-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |