| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401095号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单管单人份，10人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)核酸RNA。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401095号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法) |
| 型号、规格 | 单管单人份，10人份/盒 |
| 结构及组成 | RNA提取试剂：RNA提取液A ，RNA提取液B，DEPCH2O；RT-PCR反应试剂：HIV-1逆转录反应液，逆转录酶系，第一次PCR反应管(蓝色管)，第二次PCR反应管(无色管或用于LightCycler的反应盖)；质控品：HIV-1临界阳性质控品，HIV-1强阳性质控品，阴性质控品，HIV-1阳性定量参考品(1×102IU/ml)，HIV-1阳性定量参考品(1×103IU/ml)，HIV-1阳性定量参考品(1×104IU/ml)，HIV-1阳性定量参考品(1×105IU/ml)。产品有效期：试剂盒保 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)核酸RNA。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2817-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |