注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400758号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)的定性测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400758号 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(免疫荧光法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 阴性对照品,阳性对照品(分别为阳性对照1,阳性对照2,阳性对照3,阳性对照4,阳性对照5),乙肝核心抗体(抗-HBc)试剂铕标记物(冻干品),浓缩洗液(25×),增强液,分析缓冲液,包被反应板,说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)的定性测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-06-12 |
有效期至 | 2016-06-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2380-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |