| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400759号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400759号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 阴性对照品，阳性对照品(分别为阳性对照1，阳性对照2，阳性对照3，阳性对照4，阳性对照5)，乙肝e抗原(HBeAg)试剂铕标记物(冻干品)，浓缩洗液(25×)，增强液，分析缓冲液，包被反应板，说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2382-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |