注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400375号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因,对临床发病率较高的染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征进行产前辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400375号 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法) |
型号、规格 | 50人份/盒 |
结构及组成 | 1.PCR 反应缓冲液;2.引物混合物;3.Taq酶;4.21-三体阳性对照;5.性染色体多倍体阳性对照;6.阴性对照。产品有效期:保存于-20±5℃,避免反复冻融,可以保存9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因,对临床发病率较高的染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征进行产前辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-04-26 |
有效期至 | 2014-04-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0131-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |