| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400713号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24反应/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒核酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400713号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 24反应/盒 |
| 结构及组成 | 核酸提取试剂：离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液、去离子液、洗脱液、蛋白酶K、Carrier RNA；PCR检测试剂：IVA H1引物探针混合液、IVA N1引物探针混合液、一步法RT-PCR反应液、一步法RT-PCR反应酶系、DEPC H2O、内标溶液；质控品：阴性质控品，IVAH1N1阳性质控品。产品有效期：核酸提取试剂组分保存于室温，PCR检测试剂和质控品组分保存于-20℃，避免反复冻融，冻融次数不能超过5次，有效期9个月(暂定)。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒核酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-27 |
| 有效期至 | 2013-09-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1503-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |