| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400580号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400580号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | DNA浓缩液：PEG6000、NaCl；DNA提取液：NaOH、Tris-HCl(pH 8.0)、Triton X-100、NP-40、Chelex-100、EDTA(pH8.0)；PCR反应管：HBV-PCR反应液、Taq酶系、固体封盖剂；HBV临界阳性质控品：灭活的HBV阳性血清；HBV强阳性质控品：灭活的HBV阳性血清；阴性质控品：HBV阴性血清；HBV阳性定量参考品：含有HBV扩增目的基因片断的重组质粒，四个水平，浓度分别为1.0×104IU/ml、1.0×105IU/ml、1.0×106IU/m |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-31 |
| 有效期至 | 2013-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0370-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |