| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400581号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于血清标本中HCV RNA的定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400581号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒 |
| 结构及组成 | RNA提取液A：二氧化硅、DEPC水(pH2.0)；RNA提取液B：GuSCN、Tris-HCl(pH 6.4)、EDTA(pH8.0)、Triton-100；HCV反应液I：引物、dNTPs、5×逆转录缓冲液；逆转录酶系：mMLV逆转录酶、RNasin；HCV反应液II：上下游引物、荧光探针、dNTPs、5×PCR反应缓冲液、双蒸水；Taq酶：Taq酶原液、Tris-HCl(pH8.0)、KCl、EDTA(pH 8.0)、DTT、丙三醇；DEPCH2O；阴性对照品：HCV阴性血浆；临界阳性对照品：HCV |
| 适用范围 | 该产品用于血清标本中HCV RNA的定性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-31 |
| 有效期至 | 2013-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0371-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |