| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3401233号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单管单人份 | ||
| 适用范围： | 本品用于对人泌尿生殖道样本中解脲脲原体的分型检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401233号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
| 生产地址 | 广州高新区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)DiagnosticKitforGenotypingofUreaplasmaUrealyticum(PCR-reversedotblot) |
| 型号、规格 | 单管单人份 |
| 结构及组成 | 1、PCR反应体系：DNA提取液(500 μl /管)、UU-PCR反应管(未贴标签管)、阳性质控品(50μl /管)、阴性质控品(50μl /管)。2、反向点杂交体系：杂交液Ⅰ(50ml/瓶)、结合液(10ml/瓶)、杂交液Ⅱ(35ml/瓶)、溶液Ⅰ(20μl/管)、溶液Ⅱ(30ml/瓶)、溶液Ⅲ(2ml/管)、溶液Ⅳ(10μl/管)、膜条。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 适用范围 | 本品用于对人泌尿生殖道样本中解脲脲原体的分型检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-10-27 |
| 有效期至 | 2012-10-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |