| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3400982号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单管单人份 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒适用于定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)核酸RNA，可用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的辅助诊断和爱滋病病人药物治疗的疗效监控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400982号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
| 生产地址 | 广州高新区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)QuantitativediagnostickitforHumanimmunodeficiencyvirus(type1)RNA(NestPCR) |
| 型号、规格 | 单管单人份 |
| 结构及组成 | 特异性引物及荧光探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)核酸RNA，可用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的辅助诊断和爱滋病病人药物治疗的疗效监控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |