| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3400443号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片等样本受感染细胞中单纯疱疹病毒II型(HSV II) DNA，可用于单纯疱疹病毒II型(HSV II)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400443号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
| 生产地址 | 广州高新区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量测定试剂盒HerpesSimplexVirusType2PolymeraseChainReaction(PCR)QuantitativeDiagnosticKit |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 特异性引物，特异性探针等。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准、产品说明书、包装标签。 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片等样本受感染细胞中单纯疱疹病毒II型(HSV II) DNA，可用于单纯疱疹病毒II型(HSV II)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-03-31 |
| 有效期至 | 2012-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量测定试剂盒制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |