注册证号: | 国食药监械(准)字2007第3401077号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 单管单人份 | ||
适用范围: | 本试剂盒适用于定量检测痰液、咽拭子等标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3401077号 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
生产地址 | 广州高新区香山路19号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
型号、规格 | 单管单人份 |
结构及组成 | 肺炎支原体特异性引物、特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。。 |
适用范围 | 本试剂盒适用于定量检测痰液、咽拭子等标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-11-12 |
有效期至 | 2011-11-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)制造及检定规程 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |