| 注册证号： | 国械注进20192030085 | 分类目录： | 03-11-01 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 规格型号：DP-28K, DP-36K, DP-40K, DP-44K, DP-48K, DP-52K, DP-56K, DP-60K, MDP-28K, MDP-36K, MDP-40K, MDP-44K, MDP-48K, MDP-52K, MDP-56K, MDP-60K | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在主动脉壁上打孔建立通路，为吻合术施术部位提供准备。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192030085 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA |
| 生产地址 | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 打孔器 |
| 型号、规格 | 规格型号：DP-28K, DP-36K, DP-40K, DP-44K, DP-48K, DP-52K, DP-56K, DP-60K, MDP-28K, MDP-36K, MDP-40K, MDP-44K, MDP-48K, MDP-52K, MDP-56K, MDP-60K |
| 结构及组成 | 该产品由管身、柄部、内核、头端帽、切割部/刀片、头端组成，切割部/刀片和头端采用416不锈钢制成，内核采用303不锈钢制成，其他组件采用ABS材料制成。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在主动脉壁上打孔建立通路，为吻合术施术部位提供准备。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6807。 |
| 批准日期 | 2019-03-12 |
| 有效期至 | 2024-03-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |