| 注册证号： | 国械注进20172667204 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | LMA FastrachTM ETT SU Size6 、LMA FastrachTM ETT SU Size6.5 、LMA FastrachTM ETT SU Size7、 LMA FastrachTM ETT SU Size7.5、 LMA FastrachTM ETT SU Size8。 | ||
| 适用范围： | 本产品可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术，也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172667204 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland |
| 生产地址 | 8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443, USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 型号、规格 | LMA FastrachTM ETT SU Size6 、LMA FastrachTM ETT SU Size6.5 、LMA FastrachTM ETT SU Size7、 LMA FastrachTM ETT SU Size7.5、 LMA FastrachTM ETT SU Size8。 |
| 结构及组成 | 此产品由钢丝加强通气导管（聚氯乙烯、304不锈钢）、指示球囊（聚氯乙烯）、套囊（聚氯乙烯）、充气阀（聚碳酸酯）、气管插管接头（聚碳酸酯）、墨菲孔、充气管（聚氯乙烯）以及稳定棒（聚氯乙烯）组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品不含润滑剂，含有DEHP。 |
| 适用范围 | 本产品可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术，也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2660061号（更） |
| 批准日期 | 2017-12-12 |
| 有效期至 | 2022-12-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 此产品由钢丝加强通气导管（聚氯乙烯、304不锈钢）、指示球囊（聚氯乙烯）、套囊（聚氯乙烯）、充气阀（聚碳酸酯）、气管插管接头（聚碳酸酯）、墨菲孔、充气管（聚氯乙烯）以及稳定棒（聚氯乙烯）组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品不含润滑剂，含有DEHP。 |
| 预期用途 | 本产品可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术，也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |