| 注册证号： | 国械注进20172227079 | 分类目录： | 02-15-18 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 取石网篮用于移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视或X光透视控制下使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172227079 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland |
| 生产地址 | Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 取石网篮 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品主要由手柄、护套（鞘管）、网篮组成。网篮采用不锈钢材料制成，有圆线和平线之分，圆线网篮有4线、5线、6线，平线网篮只有4线。网篮的头分圆柱头和锉头。所有产品经环氧乙烷灭菌。取石网篮属于可重复使用的产品，重复使用和重复灭菌需要参照说明书的具体操作流程。单独包装的护套（鞘管）属于取石网篮的附件，护套属于一次性使用产品。产品货架有效期5年。 |
| 适用范围 | 取石网篮用于移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视或X光透视控制下使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-23 |
| 有效期至 | 2022-11-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由手柄、护套（鞘管）、网篮组成。网篮采用不锈钢材料制成，有圆线和平线之分，圆线网篮有4线、5线、6线，平线网篮只有4线。网篮的头分圆柱头和锉头。所有产品经环氧乙烷灭菌。取石网篮属于可重复使用的产品，重复使用和重复灭菌需要参照说明书的具体操作流程。单独包装的护套（鞘管）属于取石网篮的附件，护套属于一次性使用产品。产品货架有效期5年。 |
| 预期用途 | 取石网篮用于移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视或X光透视控制下使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |