| 注册证号： | 国械注进20173216902 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 9040,9058 | ||
| 适用范围： | 本产品配合Teleflex Medical公司的EZ-IO耗材一次性使用穿刺针套件，为成人和儿童患者于紧急，急迫或医疗必须情况下通路无法获得或获得困难时，在胫骨近端，胫骨远端和肱骨头（肱骨近端）以及儿童患者的股骨远端提供骨髓输液通路。最长留置时间为24小时。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173216902 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone , Co. Westmeath, Ireland. |
| 生产地址 | 4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249, USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 骨髓输液通路用钻 |
| 型号、规格 | 9040,9058 |
| 结构及组成 | 产品由机体、扳机、传动轴、电量指示灯、封闭锂电池和系索连接点构成。 |
| 适用范围 | 本产品配合Teleflex Medical公司的EZ-IO耗材一次性使用穿刺针套件，为成人和儿童患者于紧急，急迫或医疗必须情况下通路无法获得或获得困难时，在胫骨近端，胫骨远端和肱骨头（肱骨近端）以及儿童患者的股骨远端提供骨髓输液通路。最长留置时间为24小时。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3211220号 |
| 批准日期 | 2017-10-25 |
| 有效期至 | 2022-10-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 产品由机体、扳机、传动轴、电量指示灯、封闭锂电池和系索连接点构成。 |
| 预期用途 | 本产品配合Teleflex Medical公司的EZ-IO耗材一次性使用穿刺针套件，为成人和儿童患者于紧急，急迫或医疗必须情况下通路无法获得或获得困难时，在胫骨近端，胫骨远端和肱骨头（肱骨近端）以及儿童患者的股骨远端提供骨髓输液通路。最长留置时间为24小时。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |