| 注册证号： | 国械注进20173772034 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路；大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液，可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173772034 |
| 注册人名称 | 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road Reading, PA 19605, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 中心静脉导管 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 中心静脉导管包括：中心静脉导管（有无孔防尘帽）、穿刺针（带导引注射器）、导丝、导引套管（带穿刺针），导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线（带缝合针）、无针注射接头。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰。 |
| 适用范围 | 该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路；大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液，可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3775264号 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 中心静脉导管包括：中心静脉导管（有无孔防尘帽）、穿刺针（带导引注射器）、导丝、导引套管（带穿刺针），导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线（带缝合针）、无针注射接头。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰。 |
| 预期用途 | 该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路；大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液，可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |