| 注册证号： | 国械注进20173660383 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 通过经皮扩张气管切开,为重症病人建立通路,保证气道畅通以满足呼吸的需要。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173660383 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland |
| 生产地址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 经皮气管切开插管套装 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 经皮气管切开插管套装分为PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,首步扩张器,气管切开插管,导引扩张器及扩张器套装组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。PercuTwist型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,经皮旋转扩张器,气管切开插管,导引扩张器组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围 | 通过经皮扩张气管切开,为重症病人建立通路,保证气道畅通以满足呼吸的需要。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2022-02-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 经皮气管切开插管套装分为PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,首步扩张器,气管切开插管,导引扩张器及扩张器套装组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。PercuTwist型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,经皮旋转扩张器,气管切开插管,导引扩张器组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 |
| 预期用途 | 通过经皮扩张气管切开,为重症病人建立通路,保证气道畅通以满足呼吸的需要。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |