| 注册证号： | 国械注进20173660399 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于常规经皮肾引流。 340408为女性专用,340409为男性专用,340500、340502、179000、179005、179800为成人使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173660399 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 生产地址 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用硅胶Silicone材料制成。属于一次性使用产品。最长留置时间大于30天。 该产品分为单腔、双腔两种导管: ---双腔导管由Y型接口、鲁尔阀、管身标有厘米刻度的导管、球囊、支架(若有)、引流孔组成。其中带水凝胶涂层的双腔导管带有中空探针。 ---单腔导管由直型接口、鲁尔阀(若有)、管身标有厘米刻度的导管、支架(若有)、引流孔组成。 所有导管均不透辐射。 |
| 适用范围 | 适用于常规经皮肾引流。 340408为女性专用,340409为男性专用,340500、340502、179000、179005、179800为成人使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2022-02-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 该产品采用硅胶Silicone材料制成。属于一次性使用产品。最长留置时间大于30天。 该产品分为单腔、双腔两种导管: ---双腔导管由Y型接口、鲁尔阀、管身标有厘米刻度的导管、球囊、支架(若有)、引流孔组成。其中带水凝胶涂层的双腔导管带有中空探针。 ---单腔导管由直型接口、鲁尔阀(若有)、管身标有厘米刻度的导管、支架(若有)、引流孔组成。 所有导管均不透辐射。 |
| 预期用途 | 适用于常规经皮肾引流。 340408为女性专用,340409为男性专用,340500、340502、179000、179005、179800为成人使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |