| 注册证号： | 国械注进20173770205 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | AI-07121, AI-07122, AI-07123, AI-07124, AI-07125, AI-07126, AI-07126-J, AI-07127, AI-07127-STC, AI-07128, AI-07025, AI-07026, AI-07027, AI-07141, AI-07142, AI-07143 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173770205 |
| 注册人名称 | 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA |
| 生产地址 | 2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 肺动脉楔压导管 |
| 型号、规格 | AI-07121, AI-07122, AI-07123, AI-07124, AI-07125, AI-07126, AI-07126-J, AI-07127, AI-07127-STC, AI-07128, AI-07025, AI-07026, AI-07027, AI-07141, AI-07142, AI-07143 |
| 结构及组成 | 该产品由导管、球囊、接头组成，带有硫酸钡不透射线标记。制造材料为：导管：聚氯乙烯；接头：聚氨酯；球囊：天然乳胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期18个月。 |
| 适用范围 | 该产品适用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3774236号 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由导管、球囊、接头组成，带有硫酸钡不透射线标记。制造材料为：导管：聚氯乙烯；接头：聚氨酯；球囊：天然乳胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期18个月。 |
| 预期用途 | 该产品适用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |