| 注册证号： | 国械注进20162655053 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 528135：皮肤缝合器，每盒6个，每个35钉，常规型528235：皮肤缝合器，每盒6个，每个35钉，加宽型525970：启钉器，每盒6个，525980：启钉器，每盒12个 | ||
| 适用范围： | 一次性使用皮肤缝合器可广泛用于普通外科、胸外科、产科、妇科、矫形外科、心血管、泌尿科和整形外科手术的皮肤缝合。启钉器是附件，用于开启皮肤缝合钉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162655053 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, United States |
| 生产地址 | 2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, US；Prolongacion Mision Eusebio, Kino no.1316, Rancho El Descanso, Tecate B.C, C.P. 21478 Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器及启钉器 |
| 型号、规格 | 528135：皮肤缝合器，每盒6个，每个35钉，常规型528235：皮肤缝合器，每盒6个，每个35钉，加宽型525970：启钉器，每盒6个，525980：启钉器，每盒12个 |
| 结构及组成 | 一次性使用皮肤缝合器包括缝合钉盒、把柄和缝合钉。一次性使用启钉器是皮肤缝合器的附件，包括把柄和咬嘴。环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围 | 一次性使用皮肤缝合器可广泛用于普通外科、胸外科、产科、妇科、矫形外科、心血管、泌尿科和整形外科手术的皮肤缝合。启钉器是附件，用于开启皮肤缝合钉。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 2017年3月9日同意更正生产地址内容，2016年12月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-03-09 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器包括缝合钉盒、把柄和缝合钉。一次性使用启钉器是皮肤缝合器的附件，包括把柄和咬嘴。环氧乙烷灭菌包装。 |
| 预期用途 | 一次性使用皮肤缝合器可广泛用于普通外科、胸外科、产科、妇科、矫形外科、心血管、泌尿科和整形外科手术的皮肤缝合。启钉器是附件，用于开启皮肤缝合钉。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |