| 注册证号： | 国械注进20162663190 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见规格型号附页 | ||
| 适用范围： | 通过已有的气管造口,对气管切开的患者插管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162663190 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dubl in Road, Athlone, Co Westmeath, Ireland |
| 生产地址 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气管切开插管 |
| 型号、规格 | 见规格型号附页 |
| 结构及组成 | 本产品分为带套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管。由管身（聚氯乙烯）、接头（聚丙烯）、内插管（高密度聚乙烯）、内插管固定阀（丙烯酸聚合物）、颈带（聚氨酯）、插管芯（高密度聚乙烯）、咳嗽帽（丙烯酸聚合物）、发音阀（丙烯酸聚合物）、扩张器（聚氯乙烯）、首步扩张器（聚氯乙烯）组成。带套囊气管切开插管还包括套囊（聚氯乙烯）、充气管（聚氯乙烯）、指示球囊（聚氯乙烯）和单向阀（聚丙烯）。聚氯乙烯含DEHP增塑剂。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 通过已有的气管造口,对气管切开的患者插管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |