| 注册证号： | 国械注进20162543009 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于麻醉和呼吸机上，依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤携带细菌病毒的气溶胶颗粒。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162543009 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 生产地址 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 一次性热湿交换器/过滤器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性热湿交换器/过滤器由外壳、加湿过滤滤芯和接口组成。接口包括机器端接口、病人端接口及供氧管接口。部分产品含连接管或供氧管。产品一次性使用，有清洁包装和无菌包装；无菌包装产品为环氧乙烷灭菌。具体产品组成及材质请见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 用于麻醉和呼吸机上，依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤携带细菌病毒的气溶胶颗粒。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。 |
| 主要组成成分 | 一次性热湿交换器/过滤器由外壳、加湿过滤滤芯和接口组成。接口包括机器端接口、病人端接口及供氧管接口。部分产品含连接管或供氧管。产品一次性使用，有清洁包装和无菌包装；无菌包装产品为环氧乙烷灭菌。具体产品组成及材质请见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 用于麻醉和呼吸机上，依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤携带细菌病毒的气溶胶颗粒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |