| 注册证号： | 国械注进20162224463 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 544965, 544995, 544990, 544121, 544130, 544965L,544995L,544990L,544121L,544130L | ||
| 适用范围： | 施夹钳作为传送装置，用于通过特定尺寸的套管传递结扎夹。除夹钳用于移除结扎夹。施夹钳及除夹钳有不同尺寸，配合用的结扎夹的尺寸需与之相互匹配。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162224463 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 |
| 生产地址 | 5307 95th Avenue,Kenosha,WI 53144, USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 内窥镜用施夹钳及除夹钳 |
| 型号、规格 | 544965, 544995, 544990, 544121, 544130, 544965L,544995L,544990L,544121L,544130L |
| 结构及组成 | 该产品包括内窥镜用施夹钳及除夹钳，主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄部件组成。其中钳头采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制造，钳杆采用符合ASTM F899的304不锈钢材料制造，钳柄材质为不锈钢材料，转盘材质为聚甲醛。产品非无菌包装，可重复使用。 |
| 适用范围 | 施夹钳作为传送装置，用于通过特定尺寸的套管传递结扎夹。除夹钳用于移除结扎夹。施夹钳及除夹钳有不同尺寸，配合用的结扎夹的尺寸需与之相互匹配。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 该产品包括内窥镜用施夹钳及除夹钳，主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄部件组成。其中钳头采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制造，钳杆采用符合ASTM F899的304不锈钢材料制造，钳柄材质为不锈钢材料，转盘材质为聚甲醛。产品非无菌包装，可重复使用。 |
| 预期用途 | 施夹钳作为传送装置，用于通过特定尺寸的套管传递结扎夹。除夹钳用于移除结扎夹。施夹钳及除夹钳有不同尺寸，配合用的结扎夹的尺寸需与之相互匹配。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |