| 产品名称 |
气管切开插管及其附件 |
| 型号、规格 |
120000、120001、120100、120101、120304、 120347、120348、120349、120378、120502、 120504、121182、121800、121801、121802、 121804、507800、507900 |
| 结构及组成 |
气管切开插管由PVC材料制成，增塑剂为DEHP，分为带套囊和无套囊两种。由含或不含不锈钢加强丝的导管，接头，充气管以及发音阀，咳嗽帽，预热帽，颈带，插管芯，内插管，固定翼配件组成。120000,120001,120100,120101,120304,120347,120348,120349,120378,120502,120504,121182为EO灭菌。121800,121801,121802,121804未灭菌。507800,507900为伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围 |
本产品用于气管切开的病人造瘘，尤其是气管肿瘤病人喉部狭窄，短期使用时，使用带套囊的套管。120000,120001,120100,120101,120304,120347,120348,120349,120378,120502,120504,121800,121801,121802,121804为单一病人使用。型号121182，507800,507900为一次性使用。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2016-05-26 |
| 有效期至 |
2021-05-25 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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