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热稀释导管

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20163661596 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 代理公司: 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
规格型号: AH-05000,AH-05050-PU,AI-07044,AH-05000-F,AH-05050,AH-05050-D,AI-07165,AI-07167,AI-07367,AI-07077-G,AH-05050-G
适用范围: 热稀释导管通过热稀释的方法用于测量心输出量。另外,热稀释导管用于测量右心房的压力,右心室压力,肺动脉压力,肺动脉楔压并且进行持续输液(5腔导管)。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163661596
注册人名称 箭牌国际公司
注册人住所 2400 Bernville Road,Reading, Pennsylvania,19605, USA
生产地址 1) Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic; 2) 16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts 01824 USA
代理人名称 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人住所 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品信息
产品名称 热稀释导管
型号、规格 AH-05000,AH-05050-PU,AI-07044,AH-05000-F,AH-05050,AH-05050-D,AI-07165,AI-07167,AI-07367,AI-07077-G,AH-05050-G
结构及组成 包括热稀释导管、注射器、防尘帽,延长管水止卡。热稀释导管由聚脲氨酯体,注射器由聚丙烯,防尘帽由聚乙烯,延长管水止卡由聚碳酸酯制成。注射器仅仅用于充注球囊使用,不用于其他用途。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 热稀释导管通过热稀释的方法用于测量心输出量。另外,热稀释导管用于测量右心房的压力,右心室压力,肺动脉压力,肺动脉楔压并且进行持续输液(5腔导管)。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-05-04
有效期至 2021-05-03
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 2017-07-28 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺