| 注册证号： | 国械注进20163660685 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EC-05500,JC-05400-E,EC-05520-P,MP-00019-S,MP-17019-HS,MP-17019-HSP,EC-05420-P,JC-05400-B,EC-05000 | ||
| 适用范围： | 该产品可进入硬膜外腔以用于硬膜外麻醉给药。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163660685 |
| 注册人名称 | 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania, 19605, USA |
| 生产地址 | 1)312 Commerce Place Asheboro North Carolina 27203 USA;2) Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 硬膜外麻醉套件 |
| 型号、规格 | EC-05500,JC-05400-E,EC-05520-P,MP-00019-S,MP-17019-HS,MP-17019-HSP,EC-05420-P,JC-05400-B,EC-05000 |
| 结构及组成 | 本产品由硬膜外导管、穿刺针、低阻力注射器和过滤器组成。属于一次性使用产品。产品已经过环氧乙烷灭菌,无需再次灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品可进入硬膜外腔以用于硬膜外麻醉给药。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-19 |
| 有效期至 | 2021-02-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-07-28 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。2017-02-15 企业申请变更载明的生产地址，将原注册证载明的生产地址由“1)312 Commerce PlaceAsheboro North Carolina 27203 USA 2)Jamska 2359/47Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic ”变更为“1)Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 CzechRepublic 2)Ave. Washington 3701, Edificio 4 ,Colonia Complejo Industrial Las Americas,Chihuahua, CP 31114, Mexico 3)Ave. Washington3701, Interior Circuito Industrial, AltaTecnologia, Edificio 40, Col. Panamericana ,Chihuahua , CP 31200, Mexico ”。属于许可事项变更。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |